2025-07-23 09:56:00

jf_30540068: 出海过程有哪些合规？

答：出海合规对于每个行业都有不同的标准，电子电气通用标准是IEC61508，汽车行业IS026262,轨道交通EN50128等，这些合规要求Parasoft是完全满足的

2025-07-23 10:17:09

jf_69233216: 北美整机出口，CSA 现场评估（SPE-1000）最快几周可出证？

答：您好，基于几个条件：零部件有北美认证，在国内搭建完整的设备。如果具备了这些条件，假设设备在1-5台左右，那么我们预估6-8周。但是颁发的不是证书，而是CSA logo的标签。

2025-07-23 09:46:42

kaokaohe: 企业成功“出海”的核心挑战有哪些？

答：新标准的引入，比如13849-1的新版要求，以及网络安全，信息安全，以及Ai的要求，都是新的调整

2025-07-23 10:20:33

jf_69233216: 欧盟和北美对工业设备功能安全的核心法规差异有哪些？

答：标准基本都可以参考13849，但是认证的过程中的侧重点不同。

2025-07-23 09:54:32

jf_34182286: 出口欧洲的机电设备，常要求满足EN标准，出口美国的产品，又有另外的标准要求；是否能推荐相应的标准，以便在设计阶段更好的贯标，避免产品验收阶段被欧洲或美国客户提出不满足相关标准的产品质量问题？

答：两国电气标准不同，基本无法通用。功能安全部分可以互相使用。

2025-07-23 09:50:58

jf_90103152: 是不是得符合当地的条件和政策？

答：这个法规是欧盟新的法规，企业都是要遵守的，欧盟国家也会向这个法规做统一的要求

2025-07-23 09:52:02

Aprl: 出海需要怎样管控安全性问题，如国内电芯事件

答：发布了A-H的模块监管模式，针对不同风险做不同的前期准备，当然监管也进行了相关加严要求，如果不遵守，处罚非常严重

2025-07-23 10:24:48

jf_50542188: 欧盟和北美对工业设备功能安全的核心法规差异有哪些？回答，IEC 61508，ISO 13849都是国际通用的标准，在产品认证的时候会引用这两个标准要求

答：在标准上，这2个标准都可以使用。但是不排除海外客户要求北美当地的标准，例如UL 1998

2025-07-23 09:52:10

wj20180813: 企业成功“出海”的要求有哪些？

答：因为已经进入执行时间，机械产品生命周期比较长，制造商需要需要满足新法规的要求，这些是必不可少的，也会收到来着买家针对这方面的要求，并不会一纸声明结束所有，比如证明文件，也是需要提供的，因为进口商和销售商也会承担相应责任，欧盟客户还是比较谨慎的。

2025-07-23 09:52:19

chengfgc: “出海”需要满足哪些资质？

答：旧的指令在2027年1月20日会失效，因为机械产品生命周期比较长，如果是制造商，推荐确认满足新指令的要求，

2025-07-23 09:52:47

wyxhehe: 在医疗这块，像满足FDA的要求，有什么好的建议没？

答：这个是美规要求，在出口前需要做好相应的测试，在FDA做好备案，每年还有进行报备

2025-07-23 09:53:06

jf_39925752: 多国认证并行申请时，哪些测试报告可复用？哪些环节必须单独进行本土化验证？

答：有一些标准适用性比较好，比如ISO13849 IEC 61508这类的标准，但需要注意因为标准的更新，对机构的要求比较高，需要和整机买家提前做好沟通，否则可能会有机会因为报告审核不符合要求而被拒绝。

2025-07-23 09:53:31

jf_62863869: 当目标市场法规发生重大更新（如欧盟AI法案），企业应建立怎样的预警机制和应急预案？

答：这个需要在产品设计阶段就要做好备案，如果对新的Ai法规和相应标准不是非常熟悉，可以联系FSG针对相应的产品做更详细的咨询服务

2025-07-23 09:59:50

Jacky888168: 輔導認證過程需多久?

答：需要看产品的复杂度，一般都是半年起步

2025-07-23 09:59:26

jf_70367204: 在欧盟新机械法规下，企业具体需要应对哪些关键变化才能确保海外出口顺畅？秒尼科对此有哪些详细的策略建议？

答：新的法规针对产品的各个方面进行了细化要求，比如风险评估，文件准备，产品测试，网络安全，信息安全，以及Ai要求，都要做好准备，满足相应的标准要求

2025-07-23 09:54:08

jf_43832812: 变频器为例，功能安全等级和对应可以出口的国家有哪些。不同国家的功能安全等级要求及功能安全内容由哪些要求。如sbc，sssl，sto？

答：变频器标准IEC层面是61800-5-2，当然因为整机使用的原因，相应的标准还需要进行扩充，加入更多的标准进来。

2025-07-23 09:55:53

jf_18940406: 随着欧盟新机械法规（MDR）的更新，哪些特定的变化对我们的产品设计和市场准入策略产生了最大的影响？

答：需要针对具体的产品，才能做更好的分析

2025-07-23 10:01:03

jf_55777660: 一定需要功能安全认证ASIL-B?

答：认证等级的要求与产品定位以及认证机构的评估来确定是哪一个认证等级

2025-07-23 10:44:15

flyingstar01: 功能安全一定是等级越高越好吗，非要是D吗？

答：不一定，看场景应用，如果是想市场竞争，d会比较好

2025-07-23 10:08:40

jf_50542188: Linux OS符合26262功能安全认证，秒尼科有在执行的项目

答：已经有完成的项目了